„Tainted” Suplementy do seksu, ćwiczenia nieuregulowane przez FDA, Say Scientists

Suplementy mogą zawierać wiele substancji, ale jedną rzeczą, której nie powinny zawierać, są leki na receptę. Niestety, nie zawsze tak jest. Nowe badania opublikowane w piątek JAMA Open Network pokazuje, że wiele powszechnie dostępnych suplementów zawiera niezatwierdzone składniki farmaceutyczne. Ten artykuł dodaje wiarygodności do wcześniejszych twierdzeń naukowców, że nie wszystkie suplementy są tym, za co się podają - niezależnie od tego, co jest na etykiecie.

Kierowani przez Jennę Tucker, MPH, naukowca z California Department of Food and Agriculture, naukowcy zajmujący się nowym dokumentem analizują najpowszechniejsze rodzaje leków w 776 „zafałszowanych suplementach” oznaczonych w bazach danych FDA i badają kroki FDA zaalarmował opinię publiczną o nich. Dla dr Pietera Cohena, profesora medycyny w Harvard Medical School, który napisał towarzyszący mu komentarz, wyniki tego artykułu są tylko kolejnym potwierdzeniem jego przekonania, że ​​podejście FDA do regulowania suplementów jest od dawna konieczne do zmiany.

„To naprawdę frustrujące obserwować FDA w akcji przez ostatnie dziesięć lat”, mówi Cohen Odwrotność. „Zwróciliśmy uwagę na kwestie badawcze - często badania potwierdzające własne badania farmaceutów FDA. Raz po raz po prostu nie wykonują swojej pracy ”.

Na przykład na stronie internetowej FDA stwierdza się, że administracja reguluje suplementy jako żywność, a nie narkotyki, a zatem nie testuje suplementów pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności we własnym zakresie, zanim trafią na rynek. Chociaż urzędnicy FDA reagują, jeśli później pojawią się skargi dotyczące zdrowia publicznego, oznacza to, że czasami suplementy zawierające leki prześlizgują się przez szczeliny.

Jakie są najczęściej ukryte składniki?

Trzy różne kategorie suplementów stanowią większość bazy danych o skażonych suplementach FDA w latach 2007–2016. 48,5% wszystkich zafałszowanych suplementów zostało wprowadzonych na rynek pod kątem „poprawy seksualności”, a wśród nich autorzy badania stwierdzili, że 47% z nich zawierało sildenafil - lek na zaburzenia erekcji sprzedawany pod marką Viagra. Krótko mówiąc, osoby przyjmujące te suplementy seksualne (bez nazwy w gazecie) przyjmowały aktywny składnik Viagry bez ich wiedzy.

Suplementy odchudzające były drugą najczęstszą kategorią w zestawie danych - stanowiły 40,9 procent zgłoszeń. W tym przypadku naukowcy odkryli, że prawie połowa tych suplementów zawierała sybutraminę, która była sprzedawana pod marką Meridia. Sibutramina jest środkiem tłumiącym apetyt, przepisywanym w celu zwalczania otyłości do 2010 r., Kiedy stwierdzono, że wiąże się ze zwiększonym ryzykiem udaru. Teraz jest to substancja kontrolowana według harmonogramu IV, co oznacza, że ​​ma zastosowania medyczne, ale także niewielkie ryzyko uzależnienia i nadużyć.

Wreszcie, dokument pokazuje, że 11,9 procent zafałszowanych suplementów było przeznaczonych do budowania mięśni przed lub po treningu. Zwykle obejmowały różne rodzaje sterydów anabolicznych - które są zasadniczo syntetycznymi wersjami testosteronu. Warto zauważyć, że w tym artykule stwierdzono, że większość skażonych suplementów sterydowych została zidentyfikowana przez FDA w latach 2009–2010.

Jak się tam dostają składniki?

Cohen wyjaśnia, że ​​istnieje kilka powodów, dla których składniki te trafiają do suplementów. Mianowicie, mówi, że leki są silniejsze niż naturalny składnik, jeśli chodzi o takie rzeczy jak zwiększenie funkcji seksualnych lub utrata masy ciała.

„Istnieje bardzo niewiele legalnych składników, które można umieścić w suplementach, które pomogą Ci schudnąć lub poprawić trening”, mówi. „Dlatego istnieje pokusa, aby coś tam umieścić, jak narkotyk, który rzeczywiście da reklamowane efekty. Jeśli więc sprzedajesz dodatek, który pomoże Ci schudnąć, łatwo powiedzieć „Hej! dlaczego nie używamy tego leku odchudzającego? Umieść to tam, a nasi konsumenci stracą na wadze. ”

Cohen dodaje jednak, że czasami firma produkująca suplementy może nawet nie wiedzieć, gdzie na linii produkcyjnej dodano te składniki - zwłaszcza, gdy pigułki i proszki są wytwarzane za granicą. W niektórych przypadkach, w celu obniżenia kosztów, dostawca składników może wślizgnąć się w syntetyczny lek, w przeciwieństwie do droższego, naturalnego składnika. Dodaje jednak, że prawo wymaga od firm przeprowadzania testów, aby potwierdzić, że suplement rzeczywiście zawiera to, co powinien.

„Mówimy o dużych kadziach z proszkiem, które są wysyłane z Chin, powiedzmy, i przechodzą przez wiele różnych rąk, zanim dotrą do firmy, która etykietuje butelkę”, mówi. W tym sensie twórcom suplementów może być trudno wiedzieć, że otrzymują skażone produkty. „Teraz, zgodnie z tym, prawo mówi, że każdy jest odpowiedzialny za zawartość tego, co w nim jest”.

Co FDA może z tym zrobić?

Kiedy FDA odkryje, że suplement zawiera dodatkowe dodatki, może użyć kilku broni w swoim arsenale. Po pierwsze, urzędnicy FDA mogą wydać dobrowolne odwołanie. To właśnie robi FDA w przypadku skażenia żywności, ale było to również działanie podjęte na zaledwie 46,4 procent zafałszowanych suplementów analizowanych w tym badaniu. Oznacza to, że firma może wybrać wycofanie produktu lub nie, ale FDA bierze odpowiedzialność za nadzorowanie swojej strategii wycofywania.

Ponadto FDA może wydać publiczne powiadomienie - co miało miejsce w 44,1% przypadków zbadanych w tym dokumencie - lub wydać komunikat prasowy, który zrobił w mniej niż 1 proc. Przypadków. Poza tym wszystkie przypadki zafałszowanych suplementów są skatalogowane na stronie internetowej FDA, gdzie autorzy pracy znaleźli te dane na początek.

W oświadczeniu wysłanym pocztą elektroniczną do Odwrotność, FDA odpowiedziała na wyniki tego badania, stwierdzając, że po odkryciu zafałszowanego suplementu pracują nad informowaniem społeczeństwa i „usuwaniem go z rynku tak szybko, jak to możliwe”. Podkreślają jednak również, że zafałszowane suplementy są trudne do wyśledzenia dla wielu powody:

Nawet po wycofaniu i wszczęciu postępowania egzekucyjnego przeciwko jednemu dystrybutorowi, wielu innych dystrybutorów produktu może kontynuować jego sprzedaż. Ponadto odkryliśmy, że dystrybutorzy często zmieniają etykiety produktów, aby uniknąć wykrycia. Dystrybucja tych produktów może być dochodowa dla pozbawionych skrupułów firm, a agencja stoi przed kilkoma wyzwaniami w powstrzymywaniu nieuczciwego marketingu tego typu produktów.

Ten artykuł ma na celu zilustrowanie tego, że jeśli chodzi o regulowanie suplementów, proces powolnego przemieszczania się między firmami a FDA ma miejsce tylko po tym, jak ludzie zabrali skażone suplementy i zgłosili je. Ci autorzy i Cohen domagają się szybszych działań i głośniejszych zapowiedzi, gdy zostaną zidentyfikowane zafałszowane dodatki.

„Doceniamy fakt, że FDA często chce przeprowadzić własne testy potwierdzające, zanim coś zrobią. Moi koledzy i ja staramy się współpracować z FDA, jak to tylko możliwe ”, mówi Cohen. „Wymaga to jednak przedstawienia historii w znanych mediach, aby FDA mogła działać. I to nie jest sposób na zapewnienie bezpieczeństwa produktów konsumowanych przez połowę populacji ”.

Fragment streszczenia studium

Znaczenie Ponad połowa dorosłych w Stanach Zjednoczonych zgłasza spożywanie suplementów diety. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ostrzega przed licznymi suplementami diety zawierającymi niezgłoszone, niezatwierdzone składniki farmaceutyczne. Te ostrzeżenia FDA nie zostały kompleksowo przeanalizowane w ostatnich latach.