Nowa kontrola urodzeń Naprawia zastrzyki setek mikroigieł w celu zapobiegania ciąży

W świecie kontroli urodzeń złoty standard antykoncepcji zawiera dwa kluczowe elementy: powinien być długotrwały jak wkładka wewnątrzmaciczna i powinien być podawany samodzielnie jako pigułka. W idealnej sytuacji miałoby to obie cechy, ale środek antykoncepcyjny spełniający te standardy nie jest jeszcze dostępny. Kroki opisane w poniedziałek Inżynieria biomedyczna przyrody jednak sugeruję, że wkrótce może to być.

Autorzy badania chcą stworzyć długotrwałą, samodzielną metodę kontroli urodzeń, ponieważ to, co jest dostępne, nie działa tak dobrze, jak życzą sobie tego urzędnicy ds. Zdrowia publicznego. W nowym artykule autorzy podkreślają, że pomimo postępów w metodach antykoncepcyjnych, 40 procent wszystkich ciąż na świecie w 2012 roku było niezamierzonych. Niehormonalne metody antykoncepcyjne, takie jak prezerwatywy, są często stosowane nieprawidłowo, a antykoncepcja długodziałająca, taka jak implant antykoncepcyjny, wymaga czasu i dostępu do pracownika służby zdrowia.

„Istnieje niezwykle wysoki odsetek niezamierzonych ciąż na całym świecie, a częściowo powodem tego jest niewystarczający dostęp do odpowiednich opcji antykoncepcyjnych”, mówi współautor badania Mark Prausnitz, Ph.D. Odwrotność. „Uważamy, że udało nam się wypełnić lukę między środkami antykoncepcyjnymi, które mogą trwać przez długi czas, a tym, które ludzie mogą sobie sami administrować”.

Prausnitz i jego zespół wcześniej współpracowali z naukowcami z Emory University podczas próby, w której pacjenci otrzymywali szczepionkę przeciw grypie przez plaster mikroigłowy. Ta próba poszła dobrze, wyjaśnia Prausnitz, więc „rozwiązanie, które wymyśliliśmy, to antykoncepcja w postaci plastra mikroigłowego, w której można włożyć do skóry mikroigły, które uwalniają hormon antykoncepcyjny w ciągu miesiąca”.

To nie jest tak intensywne, jak się wydaje: pacjent po prostu naciska plaster na skórę, a bardzo, bardzo małe mikroigły wchodzą w powierzchowną warstwę skóry. Zespół zbudował niewielką bańkę w interfejsie między mikroigłami a podłożem łaty, więc gdy przejedzie się ich kciukiem po łatce i zastosuje siłę, maleńkie igły odskoczą w ciągu pięciu sekund od podania łatki. Po osadzeniu mikroigieł powoli ulegają biodegradacji. W takim przypadku uwalniany jest lewonorgestrel antykoncepcyjny.

Pod koniec około miesięcznego okresu badania cały lewonorgestrel wydostał się z mikroigieł, a igły uległy całkowitej biodegradacji i zniknęły.

W poprzednich badaniach, takich jak te, w których stosowano plastry mikroigłowe do dostarczania szczepionki przeciw grypie, uczestnicy badania stwierdzili, że nie przeszkadza im to.

„Niektórzy ludzie opisują to tak, jakbyś wziął trochę rzepów i przycisnął je do skóry” - wyjaśnia Prausnitz. „Czujesz, że na twoją skórę wpada coś w rodzaju szorstkości - byłoby tam takie uczucie - ale ludzie nie opisują tego jako bolesnego”.

To, co wyróżnia to urządzenie antykoncepcyjne, to fakt, że mikroigły siedzą pod powierzchnią skóry osoby przez miesiąc - zamiast na chwilę. Oczekuje się, że proces powinien być dobrze tolerowany przez ludzką skórę, ale ten pomysł musi być dalej badany. Jak dotąd, te plastry z mikroigłami do kontroli urodzeń zostały przetestowane tylko na szczurach, ale te próby, szczegółowo opisane w nowym badaniu, zakończyły się sukcesem: plastry pozostawiły niewiele widocznych dowodów użycia, a szczury utrzymywały stężenia hormonu w osoczu powyżej poziomu terapeutycznego u ludzi poziom przez jeden miesiąc.

Lek stosowany w badaniu, lewonorgestrel, jest dobrze znanym hormonem antykoncepcyjnym. Jest włączony do IUD i jest aktywnym składnikiem Planu B. W rezultacie Prausnitz mówi, że „wiemy, że jest bezpieczny, działa, i wiemy, że musimy utrzymać pewien poziom jego koncentracji w krwiobiegu kobieta, aby łatka była skuteczną antykoncepcją. ”Ponieważ zespół był w stanie ustalić to stężenie w krwiobiegu szczurów, jest to dobry znak, że ten poziom koncentracji utrzyma się, gdy plaster zostanie ostatecznie podany człowiekowi.

Nie jest jasne, kiedy łatka zostanie rzeczywiście przekazana ludziom. Naukowcy mają nadzieję, że mogą rozpocząć badania kliniczne w ciągu dwóch lat. Prausnitz mówi, że pracują nad przygotowaniem się do badań na ludziach, ale potrzebują czasu i środków.

Jeśli ten rodzaj łatki zostanie opracowany i udowodniono, że jest bezpieczny i skuteczny, dr Veronika Mesheriakova uważa, że ​​„może mieć wielki potencjał”. Mesheriakova, adiunkt na University of California w San Francisco, którego badania koncentrują się na antykoncepcji stosowanie wśród młodzieży nie było częścią tego badania.

Ona mówi Odwrotność że jako lekarz medycyny młodzieżowej często zaleca swoim pacjentom dłużej działające, odwracalne środki antykoncepcyjne, takie jak wkładki wewnątrzmaciczne i implanty antykoncepcyjne, ponieważ są one „bardzo skuteczne, mało wymagające w utrzymaniu, mają akceptowalne profile skutków ubocznych i są zalecane jako liczba 1 wybór dla młodzieży przez organizacje zawodowe, takie jak Society of Adolescent Health and Medicine i American College of Obstetricians and Gynecologists. ”

Mesheriakova mówi, że podczas gdy starsze nastolatki i młodzi dorośli często wybierają wkładki wewnątrzmaciczne, młodzi nastolatkowie w swojej praktyce mają tendencję do faworyzowania implantu antykoncepcyjnego Nexplanon. Nastolatki czują się bardziej komfortowo, myśląc, że coś jest wkładane w skórę ich ramion niż do macicy, mówi. Ale implant nadal wymaga niewygodnego zastrzyku, a pacjenta można pozostawić z małą blizną. Mówi, że gdyby istniał równie skuteczny, długo działający środek antykoncepcyjny, który pacjent mógłby zastosować bezboleśnie samodzielnie, uważa, że ​​szybko stałby się najlepszym wyborem w swojej praktyce.

„W rzeczywistości w zeszłym tygodniu widziałem bardzo słodką nastolatkę, która przyszła do mojej kliniki, chcąc uzyskać implant antykoncepcyjny, ale z powodu jej ciężkiej fobii igiełkowej nie była w stanie przejść do przodu”, mówi Mesheriakova. „Myślę, że byłaby o wiele szczęśliwsza, gdybym mogła zaoferować jej bezbolesny, mikronaczyniowy plaster!”

I chociaż ta łata została zaprojektowana z myślą o kobietach w krajach rozwijających się, to można śmiało powiedzieć, że byłoby pomocne dla kobiet mieszkających w każdej przestrzeni, w której trudno jest kontrolować narodziny. Ostatnie wiadomości sugerują, że Stany Zjednoczone mogą być jednym z tych miejsc. W poniedziałek sędzia okręgowy USA Wendy Beetlestone w Filadelfii nałożyła ogólnokrajowy nakaz blokujący administrację Trumpa przed wdrożeniem orzeczenia, które pozwoliłoby pracodawcom odmówić zaoferowania ochrony antykoncepcyjnej. Obecnie ustawa o przystępnej cenie wymaga, aby większość firm oferowała bezpłatne ubezpieczenie zdrowotne, które obejmuje antykoncepcję zatwierdzoną przez FDA.

Prezydent Donald Trump wielokrotnie próbował zdemontować to orzeczenie; jego administracja twierdzi, że mandat nakłada obciążenie na wykonywanie religii przez niektórych pracodawców. Jeśli mu się to uda, zmieni życie wielu amerykańskich kobiet: Według sędziego Beetlestone, obalenie mandatu ACA spowodowałoby utratę zasięgu 70 000 kobiet. W takim przypadku kobiety w Ameryce będą potrzebować długotrwałego rozwiązania, które będą mogły same zarządzać.