FDA potwierdza, jak postrzega tak zwaną „witaminę Vaping”

Wyłaniającym się trendem w świecie produktów leczniczych dostępnych bez recepty są witaminy, których nie wolno połykać ani żuć, ale które są wdychać, rozróżnienie, które tworzy szarą strefę w sposobie ich używania i regulacji. Urzędnik FDA wyjaśnił Odwrotność zmieniające się spojrzenie agencji na produkty, które są coraz bardziej popularne, ale stawiają więcej pytań niż odpowiedzi dla ciekawskich konsumentów.

FDA zastosowała ostatnio bardziej szczegółową analizę vapowania lub stosowania tzw. „E-papierosów”, co świadczy o jego rosnącej popularności - szczególnie wśród nastolatków. Komisarz FDA Scott Gottlieb posunął się nawet do nazywania „epidemii”, a szacunki organizacji sugerują, że jej wykorzystanie wśród nastolatków wzrosło z 1,5 procent w 2011 roku do 11,7 procent w 2017 roku.

Rzecznik FDA Jeremy Khan mówi Odwrotność że płyny witaminowe prawdopodobnie nie będą regulowane jako suplementy, ponieważ nie możesz ich jeść, wdychasz je.

„Zgodnie z Federal Food, Drug i Cosmetic Act, suplement diety musi, między innymi, być przeznaczony do spożycia”, mówi Khan. „W związku z tym produktu witaminowego do inhalacji nie można legalnie sprzedawać jako suplementu diety.

Zamiast napełniania pióra vape płynem zawierającym nikotynę, niektórzy napełniają je miksturami na bazie witamin. Pierwsza z tych firm „witaminowych” uruchomiona w 2016 r., Ale teraz naukowcy pojawili się w takich publikacjach jak Zdrowie mężczyzn, Elle i The New York Post komentując potencjalnie niebezpieczne skutki zdrowotne, wymieniam pigułkę witaminową na e-płyn.

Pomimo sceptycyzmu wobec witaminowania przez środowisko naukowe, pozostaje niejasne, jak FDA będzie regulować te produkty, które wyglądają podobnie do suplementów witaminowych, ale są wdychane przez parowniki - które są technicznie produktami tytoniowymi.

Vaping Vitamins: Caught Between Two Worlds

Płyny Vaping, które twierdzą, że zawierają witaminy, dzielą się między dwa światy regulacyjne: świat suplementów i świat wyrobów tytoniowych.Możliwe, że e-płyny zawierające witaminy, ale bez tytoniu, mogą być traktowane jako suplementy diety, których FDA nie reguluje przed wprowadzeniem na rynek. Jednak same waporyzatory mogą również pasować do definicji wyrobów tytoniowych i muszą być poddawane ocenie zdrowia i bezpieczeństwa publicznego przed wprowadzeniem do obrotu.

„Ogólnie rzecz biorąc, FDA rozważyłaby każdy produkt zawierający witaminy Vape, który ma wpływać na strukturę lub funkcję organizmu, lub który jest przeznaczony do leczenia, łagodzenia, zapobiegania lub leczenia choroby jako niezatwierdzony nowy lek” - mówi Khan.

Wydaje się, że FDA prawdopodobnie nie będzie traktować tych e-płynów, takich jak suplementy - co oznacza, że ​​mogą podlegać bardziej rygorystycznemu nadzorowi

Firmy takie jak Vitamin Vape i Breathe, oba sprzedają e-liquidy, które w ogóle nie zawierają nikotyny. Polityka FDA w zakresie regulacji wyrobów tytoniowych stanowi, że definicja „wyrobu tytoniowego” obejmuje komponenty, części lub akcesoria, które obejmują długopisy vape i e-papierosy. Z tego punktu widzenia firmy produkujące witaminy Vape mogą podlegać regulacji pomysłowość. Status płynów nie jest kamieniem:

„Możliwe jest, że jednorazowe, zamknięte urządzenie zawierające e-ciecz o prawdziwie zerowej zawartości nikotyny (lub syntetycznej nikotyny) nie będzie regulowane przez FDA jako produkt tytoniowy, jeśli nie jest zamierzone lub nie można oczekiwać, że będzie to produkt tytoniowy używany w taki sposób - mówi Kahn.

Dodaje, że FDA prawdopodobnie dokona tych ustaleń indywidualnie dla każdego przypadku. Wygląda na to, że regulacja tych firm z witaminami Vape będzie się znacznie różnić w zależności od firmy.

Ponieważ w międzyczasie rozwija się ten krajobraz regulacyjny, wciąż jest wiele pracy, która sugeruje, że i tak nie jest świetnym pomysłem na witalizację witamin.