CBD na Firm Ground, Rezygnacja komisarza FDA Scotta Gottlieba

$config[ads_kvadrat] not found

FDA approves first cannabis-based drug for seizures

FDA approves first cannabis-based drug for seizures

Spisu treści:

Anonim

Scott Gottlieb, komisarz ds. Żywności i Leków, ogłosił we wtorek, że rezygnuje w kwietniu, pozostawiając wiele projektów zdrowia publicznego w stanie zawieszenia prawnego. Gottlieb określił swoją kadencję FDA jako laserową koncentrację na produktach konsumenckich, które określił jako zagrożenia dla zdrowia publicznego, w tym CBD, nie-psychoaktywny składnik marihuany i konopi. Na początku lutego FDA doradziła wielu stanowym i lokalnym samorządom podczas rozprawienia się z przedsiębiorstwami, które dodały CBD do żywności i napojów, ale w tygodniach poprzedzających jego ogłoszenie Gottlieb pozostawał stosunkowo spokojny co do tej substancji.

Tydzień przed tym, jak Gottlieb ogłosił swoją rezygnację, ogłosił, że zwoła panel, aby znaleźć drogę do legalnego CBD, ale wraz z jego odejściem nie jest jasne, co będzie dalej. Jego ostatnie działania sugerują jednak, że przyszłość CBD, okrzyknięta jego zdolnością do łagodzenia bólu i lęku, jest obiecująca.

Notatka od komisarza FDA @SGottliebFDA do zespołu @US_FDA… pic.twitter.com/K6iBKhZS5P

- FDA USA (@US_FDA) 5 marca 2019 r

Co dotąd zrobił Scott Gottlieb o CBD?

W grudniu 2018 r. Kongres uchwalił ustawę o poprawie rolnictwa, lepiej znaną jako Bill Farm, która uczyniła konopie legalnym dla transportu międzystanowego. Prawo to zdawało się otwierać rynek na CBD, który często produkowany jest z konopi, co jest ściśle związane z bardziej kontrolowaną rośliną konopi.

Ale pod koniec stycznia stanowe i lokalne departamenty zdrowia w Maine, Nowym Jorku, Ohio i kilku innych miejscach zaczęły rozprawiać się z restauracjami, piekarniami i barami, które umieszczały CBD w swoich produktach. FDA nie potwierdzi ani nie zaprzeczy, że była zaangażowana w wielostanowe stłumienie, ale rzecznik FDA powiedział Odwrotność w tym czasie administracja była zaangażowana w „bieżącą komunikację z urzędnikami państwowymi i lokalnymi”.

Ten zagmatwany scenariusz pozostawił wiele pytań bez odpowiedzi na temat przyszłości CBD, kwestionuje to, że nagła rezygnacja Gottlieba pozostała w powietrzu.

Co za zamieszanie Czy wyjazd Gota Scott Gottlieba o CBD?

Po rozstrzelaniu w wielu stanach organy regulacyjne przez chwilę milczały. Następnie, 27 lutego, Gottlieb ogłosił, że w kwietniu FDA zwołuje panel ekspertów, aby dowiedzieć się, jak lepiej napisać przepisy dla rynku CBD.

„Jesteśmy głęboko skupieni na tym. Podjęliśmy już inne trudne wyzwania - powiedział Gottlieb w tamtym czasie do Komisji ds. Środków własnych. „Masz moje zaangażowanie, skupiam się na tym”.

Niecały tydzień później ogłosił swoją rezygnację. Pierwszy panel CBD nie został jeszcze zaplanowany i nie jest jasne, czy nastąpi to przed wyjazdem Gottlieba w kwietniu. Następca Gottlieba nadal nie został nazwany, dlatego też nie jest jasne, czy następny komisarz FDA będzie przyjazny czy wrogi wobec przemysłu CBD.

Możliwe jest również, że CBD może stać się kwestią minimalnie istotną. Krytycy wskazywali, że krucjata Gottlieba przeciwko wyrobom tytoniowym o smaku mentolu mogła uczynić go celem politycznych darczyńców. Pod koniec stycznia 2019 r. Republikański senator z Północnej Karoliny Richard Burr rzucił się na Gottlieba, mówiąc o proponowanym zakazie mentolowym: „To nie jest Ameryka, w której się zapisałem”. Oskarżył także Gottlieba o podobanie się tweetowi krytycznemu wobec prezydenta Donalda Trump - być może jeszcze bardziej szkodliwe oskarżenie niż nadmierne regulacje.

We wtorek, Osad reporter Alex Kotch wskazał na Twitterze, że Burr był głównym odbiorcą funduszy kampanii z giganta tytoniowego R.J. Reynolds w poprzednim cyklu wyborczym, sugerując, że stanowisko Gottlieba w sprawie papierosów mentolowych mogło przyczynić się do jego obalenia.

Cóż, wiecie, Burr był zdecydowanie najlepszym odbiorcą gotówki z kampanii wyborczej od Reynoldsa i jego pracowników w ostatnich wyborach.

Myślę, że mamy wpis na następny RAPORT O OSADACH! pic.twitter.com/oXcEB6j1oA

- Alex Kotch 🔥 (@alexkotch) 5 marca 2019 r

7 marca podało źródło branżowe CNBC że najgorszym scenariuszem dla branży CBD byłaby FDA, która w ogóle nie dba o wyjaśnienie zasad dotyczących CBD. Jeśli rezygnacja Gottlieba miałaby cokolwiek wspólnego z tytoniem, ten scenariusz może się skończyć.

Co przyniesie przyszłość dla CBD?

Pomieszanie i polityka na bok, jednak inne dane z branży pozostają optymistyczne, że przyszłość CBD jest jasna.

Powiedział Smoke Wallin, dyrektor generalny firmy CBD Vertical Wellness, Inc. Odwrotność po wielostronnej rozprawie w lutym nie uważa, że ​​prezydent Trump i Kongres uchwaliliby ustawę o gospodarstwie rolnym tylko po to, by ponownie uczynić CBD nielegalnym. Jest przekonany, że w końcu FDA pomoże branży opracować system regulacyjny, który umożliwi konsumentom zakup CBD, a on podkreśla obecną niepewność na początkowych etapach nowej branży.

„To nie jest tak proste, jak teraz”, a teraz wszędzie jest farm Bill, a teraz będzie wszędzie ”, ponieważ nastąpiło rozstanie od czasu przejścia i uważamy, że jest to normalny, logiczny i konieczny krok”, mówi. Wallin mówi, że z zadowoleniem przyjmuje zaangażowanie FDA w przemysł CBD, twierdząc, że pomoże to uczynić produkty bezpieczniejszymi i bardziej niezawodnymi dla konsumentów.

„Wiedząc, gdzie uprawia się konopie, to, co wydarzyło się w tym procesie”, mówi, „jest naprawdę ważne dla wiarygodności całej branży”.

$config[ads_kvadrat] not found