FDA pęka w dół na płynie Vape wzbogaconym lekami na zaburzenia erekcji

FDA zatrzymuje wszystkie przestoje, aby zatrzymać HelloCig Electronic Technology Co., chińską firmę produkującą płynne składniki, która wrzuciła tajny składnik lub dwa do swoich produktów, co dało ludziom erekcje trwające do dwóch dni. Najprawdopodobniej ta firma prawdopodobnie próbowała zwiększyć sprzedaż, ale zamiast tego wkroczyła w niebezpieczne, nieznane terytorium naukowe.

11 października FDA wydała oficjalne oświadczenie potępiające Hello Cig zarówno dla wprowadzających w błąd konsumentów, jak i dla skażenia swoich produktów „E-Cialis HelloCig E-Liquid” i „E-Rimonabant HelloCig E-Liquid” z syldenafilem, aktywnym składnikiem Viagry, i taladafil, aktywny składnik Cialis. Leki te są zatwierdzone przez FDA do stosowania w lekach na zaburzenia erekcji, ale zdecydowanie nie są zatwierdzone do użytku medycznego w płynach nikotynowych sprzedawanych przez tę firmę. FDA odkryła składniki po przeprowadzeniu niezależnych testów laboratoryjnych na e-cieczach, które są sprzedawane na stronie HelloCig wraz ze zdjęciami butelek i tabletek Cialis.

FDA wysłała list ostrzegawczy do HelloCig, dając firmie 15 dni na odpowiedź. Stwierdzono:

Te niezadeklarowane składniki to inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5). Składniki te mogą być związane ze znacznymi problemami bezpieczeństwa i ryzykiem poważnych zdarzeń niepożądanych.

FDA poprosiła, aby HelloCig odpowiedział w ciągu 15 dni roboczych na to, jak zamierza rozwiązać te problemy. Nieprzestrzeganie naruszeń może spowodować dalsze działania, takie jak zajęcie lub nakaz.

- FDA Tobacco (@FDATobacco) 11 października 2018 r

Nigdzie w swoim oświadczeniu FDA nie wspomniała o tajemniczych dwóch dziennych erekcjach, które są zgłaszane w niektórych brukowcach. Powiedziawszy to, nie wiemy zbyt wiele o tym, co dzieje się z osobą, która wdycha aerozolowaną Viagrę lub Cialis.

Oświadczenie FDA opisuje typowy sposób, w jaki Viagra działa, gdy jest konsumowany. Kiedy ktoś bierze tę słynną niebieską pigułkę, cytrynian sildenafilu wpływa na funkcje seksualne poprzez hamowanie PDE-5, umożliwiając w ten sposób tlenek azotu - cząsteczkę, która rozluźnia mięśnie i jest uwalniana lokalnie, gdy ktoś jest podniecony seksualnie - aby trzymać się trochę dłużej. W ten sposób zwiększa się przepływ krwi do prącia, co powoduje trwałą erekcję.

Nie jest jasne, jak e-ciecz ma tak długi efekt. Dokumenty FDA zauważają, że Viagra, przynajmniej w formie pigułki, jest przetwarzana przez organizm dość szybko: powinna być wydalona z ciała po czterech godzinach, a jej skutki powinny się wyczerpać na długo przedtem. Nawet w skrajnych przypadkach, takich jak angażowanie jednego Anglika, który zażywał 35 Viagry jednocześnie, wysokie dawki aktywnego składnika nie powodowały trwałej erekcji. Mężczyzna, który wziął 35 Viagry Słońce że „miał erekcję przez pięć dni”, ale „To nie była trwała erekcja, ale za każdym razem, gdy muskałem coś przez pięć dni, wskoczyło do życia - i nie było mi to potrzebne”.

Moje oświadczenie dzisiaj: #FDA wydała list ostrzegawczy do HelloCig Electronic Technology Co. Ltd za niepokojące naruszenia FDCA, w tym sprzedaż dwóch e-płynów zawierających leki na receptę tadalafil i / lub syldenafil.

- Scott Gottlieb, M.D. (@SGottliebFDA) 11 października 2018 r

Wydaje się jednak, że nie ma żadnych badań na temat tego, co się dzieje, gdy osoba umieszcza nikotynę sznurowaną w Viagrze w odparowalniku i pali ją. Teoretycznie pozwala to na całkowite uniknięcie wątroby i przejście bezpośrednio do krwiobiegu z nieokreśloną dawką syldefanilu. Jak powiedział dr Premal Patel, urolog z University of Miami The Daily Mail, nie ma dosłownie żadnych badań na temat tego, co może przytrafić się komuś, gdyby mieli to zrobić.

Oczywiście, nieokreślona dawka jakiegokolwiek leku na receptę jest niebezpieczna, czy to w postaci pigułki, czy w postaci pary. Niestety zdarza się to częściej niż powinno. Na początku października naukowcy poinformowali, że FDA zidentyfikowała te same składniki - sidenafil i taladafil - w setkach różnych suplementów diety i nie brzmiała jak dzwonki alarmowe dla HelloCig.

FDA będzie nadal ścigać HelloCig, a naukowcy podrapią się w głowę o dwudniowej erekcji rzekomo spowodowanej przez e-ciecz. W międzyczasie ważne jest, aby pamiętać, że wiele nielegalnie pozyskanych substancji jest skażonych, a FDA nie jest w stanie ich nadzorować. Ostatecznie zarówno FDA, jak i konsumenci powinni zachować czujność w obliczu tych zagrożeń.