DEA łagodzi kluczowe ograniczenie badań nad kannabidiolem

$config[ads_kvadrat] not found

DEA Seeks More Women Agents

DEA Seeks More Women Agents
Anonim

Wymagania regulacyjne nałożone na naukowców prowadzących zatwierdzone badania kliniczne z kannabidiolem, wyciągiem z rośliny marihuany, zostały zredukowane, jak ogłosiła amerykańska administracja ds. Egzekwowania prawa narkotykowego w środę.

Naukowcy prowadzący eksperymenty oparte na kannabidiolach są wymagane (zgodnie z tytułem 21 Kodeksu przepisów federalnych § 1301.18) przez Urząd ds. Żywności i Leków do zarejestrowania w celu uzyskania zatwierdzonej ilości kannabidiolu do jakichkolwiek szczegółowych badań.

Przed środy naukowcy, którzy mieli nadzieję rozszerzyć zakres swoich eksperymentów - i potrzebowali więcej kannabidiolu niż pierwotnie zatwierdzono do zachowania - musieli poprosić na piśmie o rewizję rejestracji DEA, co z kolei mogłoby opóźnić wszelkie dalsze badania, podczas gdy korekta przeszła procedura zatwierdzania obejmująca przegląd zarówno przez DEA, jak i FDA.

Zgodnie z zadeklarowanymi zmianami, wcześniej zarejestrowany kliniczny badacz kannabidiolu, któremu przyznano zwolnienie, może kontynuować badania bez przerwy - utrzymując proces zatwierdzania przed przerwaniem badań.

Ogłoszone modyfikacje mają na celu poprawę procesu badania kannabidiolu w odniesieniu do potencjalnych znalezisk medycznych i zachęcanie do dalszych badań naukowych.

Wielu naukowców ustaliło, że kannabidiol oferuje kilka efektów terapeutycznych - od antypsychotycznych po przeciwzapalne, między innymi - bez efektów psychotropowych często związanych z używaniem marihuany.

DEA stwierdza, że ​​chociaż marihuana jest „składnikiem kontrolowanym przez substancję z powodu obecności tetrahydrokanabinolu, składnika psychoaktywnego marihuany”, kannabidiol - również substancja kontrolowana według harmonogramu I - ma potencjał medyczny, ponieważ zawiera mniej niż 1 procent THC.

FDA odpowiada za zatwierdzanie leków do użytku medycznego w USA, ale DEA reguluje stosowanie substancji kontrolowanych, w tym do celów badawczych.

$config[ads_kvadrat] not found