DEA i FDA zachowują ścisłość, kiedy ujawni się przyszłość Kratom

Przez miesiące los opioidopodobnej rośliny kratom zawisł w równowadze. Czy rząd USA sprawi, że będzie to nielegalne w przyszłym roku? W następnym tygodniu? Z każdą nową wiadomością naukowcy i użytkownicy kratom napinają się, gotowi na upadek młota. Ale przewidywany dzień jeszcze nie nadszedł i nadal nie jest jasne, kiedy to nastąpi. Moment wydawał się bliski 13 listopada Insider biznesowy opublikował historię, w której rzecznik amerykańskiej administracji ds. egzekwowania narkotyków zdawał się sugerować, że decyzja zostanie ogłoszona każdego dnia.

Rzecznik DEA Melvin Patterson powiedział Odwrotność artykuł dla Erin Brodwin BI „Nie był bardzo dokładnym przedstawieniem” jego komentarzy, chociaż jego opowiadanie o faktach przedstawiało rozróżnienie bez różnicy. „Nie wiadomo, kiedy dokumentacja zostanie przekazana do Rejestru Federalnego” - powiedział. „To może być następny tydzień, może to być tydzień później, może to być następny miesiąc, może to być jakiś następny rok”.

Bez względu na to, jaka może być linia czasu, pozostaje faktem, że nadchodzi orzeczenie. Niezależnie od tego, co naprawdę miał na myśli Patterson, stanowisko DEA w sprawie kratom budzi poważne pytania o to, czy władze federalne rozważają najnowsze badania, doświadczenia naukowców czy rzeczywistość nielegalnych narkotyków przy podejmowaniu decyzji o przyszłości kratom, kontrowersyjnej substancji, która okazała się obiecująca w pomaganiu ludziom z przewlekłym bólem i zaburzeniami używania opioidów. Federalna Administracja ds. Narkotyków przedstawiła swoje zalecenie dotyczące zakazu kratom dla DEA w 2017 r., A badacze z DEA od tego czasu dokonują przeglądu zalecenia.

Jeśli nie wiesz, czym jest kratom, sprawdź wideo na początku tego artykułu, aby uzyskać krótkie podsumowanie.

Podczas gdy DEA i FDA kontrolują los leku na bazie roślin, wykazały spójny wzorzec braku zainteresowania badaniem dokładnego profilu ryzyka kratom. Wręcz przeciwnie. Tego lata komisarz FDA dr Scott Gottlieb zwrócił na siebie uwagę społeczności kratom, gdy napisał na Twitterze wypowiedzi, które zdawały się łączyć ryzyko skażenia z potencjałem uzależnienia. Po piętach w całym kraju Salmonella epidemia związana z kratom, Gottlieb opublikował wątek ćwierkanie, który wielu krytyków widział jako próbę połączenia uzależnienia od kratom i potencjału przedawkowania z Salmonella wybuch.

Jeśli ty lub ktoś bliski jesteście uzależnieni od opioidowego kratom, dostępne są opcje leczenia. Leki zatwierdzone przez #FDA w połączeniu z poradnictwem i terapiami behawioralnymi mogą pomóc odzyskać kontrolę nad swoim życiem, przejście do stanu trzeźwości. Skontaktuj się ze swoim lekarzem

- Scott Gottlieb, M.D. (@SGottliebFDA) 17 sierpnia 2018 r

„Teraz wydaje się, że dyrektor FDA Gottlieb powraca do próby udostępnienia każdej przerażającej koncepcji” - napisał na Twitterze adwokat kratom Drew Turner, który bierze kratom na chroniczny ból i problemy z nerwami. „Najwyraźniej jeśli weźmiesz #Kratom, w końcu albo skończysz z uzależnionym, albo będziesz mieć salmonellę”.

Wypowiedzi Gottlieba w tym przypadku były ciężkie dla taktyki strachu i światła dla nauki. Z jednej strony wykazano, że kratom powoduje psychologiczne objawy odstawienia u ludzi, którzy używają go przez długi czas, a następnie zatrzymują się. Z drugiej strony twierdzenia FDA, że 44 zgony mogą być powiązane z kratom od 2009 r., Mają poważne problemy, ponieważ wiele zgonów dotyczyło innych potencjalnie śmiertelnych substancji.

W czerwcu wyniki badania na szczurach sugerowały, że kratom może pomóc ludziom zaprzestać przyjmowania opioidów i że ma niski potencjał do napędzania uzależnienia. Artykuł opublikowany w Biologia uzależnień, wykazały, że dwie główne cząsteczki aktywne w kratomie, mitragyninie i 7-hydroksymitragyninie mają całkiem inne efekty. Podczas gdy MG zmniejszyło pragnienie szczurów do morfiny, wydawało się, że 7-HMG zwiększać to, wskazując, że skutki kratomu mogą być jeszcze bardziej skomplikowane i wieloaspektowe niż naukowcy wcześniej zrozumieli. Ale jeśli kratom stanie się nielegalny, obie te cząsteczki mogłyby zostać umieszczone na równych prawach, co byłoby niezwykle trudne dla naukowców do dalszego zbadania terapeutycznego potencjału kratomu i jego składników.

Rzeczywiście, Patterson potwierdził, że jeśli kratom zostanie umieszczony na liście substancji kontrolowanych, na liście będzie MG i 7-HMG, a nie sama roślina.

Wśród wszystkich kontrowersji zdolność społeczności naukowej do dokładnej oceny potencjalnych szkód i korzyści kratom może stać się znacznie trudniejsza. Jeśli lek zostanie dodany do Wykazu I Ustawy o substancjach kontrolowanych, najwyższa kategoria niezgodności z prawem, która wskazuje, że lek nie ma akceptowanego zastosowania medycznego i wysokiego potencjału szkody, każdy naukowiec, który chce się uczyć, musiałby uzyskać specjalne zezwolenie DEA i wzmocnić bezpieczeństwo laboratoryjne, aby spełnić protokoły bezpieczeństwa DEA.

W oczach dr. Andrew Kruegela, współpracującego naukowca z dziedziny chemii i neurologii na Uniwersytecie Columbia, który pracował z kratom, scenariusz ten miałby głęboki efekt mrożenia na badaniach kratom.

„Istnieją znaczące i uciążliwe wymogi regulacyjne związane z utrzymywaniem rejestracji harmonogramu I w DEA”, powiedział Kruegel Odwrotność. „Jest to dobrze znane w społeczności naukowej wśród osób zaangażowanych w badania nad narkotykami psychoaktywnymi.” Wskazuje on na przypadki konopi indyjskich, MDMA i psilocybiny, z których wszystkie zostały wymienione jako narkotyki Harmonogramu I od dziesięcioleci, ale wszystkie one pokazały znaczący potencjał terapeutyczny w ostatnich latach. „Niestety, te ekscytujące wydarzenia zajęły dziesiątki lat dłużej, niż powinny, w dużej mierze dzięki wyzwaniom związanym z prowadzeniem badań naukowych ze związkami Schedule I” - powiedział Kruegel.

Nawet bez planowania, tylko groźba zmiany statusu prawnego kratom utrudnia badania. Kruegel mówi, że miał współpracownika z powrotem z projektu na początku tego roku z powodu legalnego kija nad nimi. Jak donosi Troy Farah Tonik naukowcy kratom zamknęli badania w 2016 r., kiedy DEA zagroziło zakazem. Plan ten utknął w martwym punkcie ze względu na wysiłki lobbingowe w imieniu przemysłu kratom, ale niepewny harmonogram planowania spowodował, że wielu badaczy obawia się rozpoczęcia nowych projektów.

Ze swojej strony Patterson powiedział, że jest to „zaskakujące”, że naukowcy twierdzą, że ich badania utrudnia trudniejsze planowanie.

„Byłbym zdezorientowany, dlaczego te badania zostaną wstrzymane, ponieważ istnieją ustalone protokoły dotyczące sposobu badania każdej substancji” - powiedział.

Ale jak zauważył Kruegel (i nie jest to pierwszy, który to powiedział), historia pokazuje wyraźny obraz tego, w jaki sposób planowanie wpływa na zdolność naukowców do badania leków. W odpowiedzi na komentarz Pattersona powiedział: „Z szacunkiem się nie zgadzam”.

O ile DEA będzie rządzić, Patterson wskazał, że dla każdego, kto zwracał uwagę na wiadomości FDA o kratom, powinno być całkiem jasne.

„Myślę, że jest dobre wskazanie na podstawie tego, co już słyszeliśmy z Health and Human Services” - którego częścią jest FDA - „tego, co dostarczyli, i tego, co mówił doktor Gottlieb”, powiedział. „Sądzę, że to powinno dać wszystkim dobry pomysł” - dodał.

Więc w tym momencie pytanie wydaje się nie tak bardzo Jeśli kratom zostanie zaplanowany, ale gdy To będzie.