Epickie studium Apple Watch Użytkownicy mogą ujawnić jasną przyszłość dla ubrań

Apple zapoczątkowało jesienią tego roku, kiedy ogłosiła, że ​​FDA zatwierdziła dwa nowe systemy wykrywania tętna. Teraz zespół odpowiedzialny za dane, które przekonały FDA do zatwierdzenia technologii Apple, daje reszcie świata wgląd w to, jak to zrobili, ustanawiając plan następnej generacji urządzeń do noszenia, które mogą nastąpić.

We wrześniu dowiedzieliśmy się, które dwie technologie wykrywania serca Apple przeszły test wąchania FDA: The sprzęt komputerowy w zegarku Series 4 i oprogramowanie który potrafi wykryć tętno (działa w Apple Watch Series 1 i później).

W czwartek dowiedzieliśmy się, jak oprogramowanie przekonał FDA o swojej dokładności, ponieważ naukowcy stojący za Apple Heart Study, którzy przetestowali oprogramowanie na 419,093 użytkowników Apple Watch, opublikowali swoje metody w The American Heart Journal.

Dr Peter Kowey, kardiolog z Lankenau Heart Institute w Mainline Health, który jest również członkiem komitetu sterującego badania, mówi Odwrotność że badanie stanowi ogromny krok naprzód:

„To przełomowy proces”, mówi Kowey. „Nie tak bardzo z powodu tej jednej niszowej arytmii, której szukamy, chociaż jest to powszechna arytmia. To dopiero początek. To, czego szukamy, to przyszłe sposoby na monitorowanie pacjentów. ”

W krótkiej historii noszonej technologii konsumenckiej, niewiele było urządzeń, które FDA uzna za stosowne jako urządzenie medyczne. Jednym z nich był pasek na rękę Alivecor, który został wprowadzony na rynek w 2017 roku. Ale Apple jest prawdopodobnie pierwszą dużą marką, która uzyskała aprobatę FDA ze względu na moc dowodów z tego badania klinicznego. Nadal nie mamy wyniki tego procesu - choć Kowey dodaje, że może się to zdarzyć w ciągu najbliższych dwóch miesięcy. Badanie mówi nam tylko o badaniach, które przekonały FDA.

W badaniu tym zbadano, czy monitor tętna na nadgarstku firmy Apple może sprostać wyzwaniu wykrycia migotania przedsionków - choroby serca, która plaga między 2,1 a 6,7 ​​mln Amerykanów według szacunków CDC.

Krótko mówiąc, setki tysięcy użytkowników Apple Watch wybrali badanie online i pobrali specjalny algorytm na swoje zegarki, który został przeszkolony w poszukiwaniu AFib. Jeśli algorytm coś zaznaczył, użytkownik otrzymał powiadomienie wypychane, skontaktował się z nim lekarz prowadzący badanie, a następnie otrzymał łatkę - tradycyjny sposób wykrywania AFib. Wyniki badania sprawdzą, czy dane zebrane przez tę poprawkę są zgodne z danymi zebranymi przez zegarek.

Podczas gdy czekamy na tę analizę, Kowey dodaje, że jest przekonany, że wyniki będą pozytywne.

„FDA była gotowa działać w oparciu o bardziej wstępne dane, kiedy ogłosili zatwierdzenie urządzenia w zeszłym miesiącu, ale nie widzieliśmy jeszcze walidacji”, mówi. „Myślę, że zostanie to potwierdzone. To jest moja opinia."

Jeśli tak się stanie, przewiduje, że inne firmy mogą wykorzystać ten projekt badania do badania innych rodzajów chorób serca. Aplikacje, które widzi, schodzące z rury, obejmują wykrywanie pewnych chorób płuc lub innych rodzajów chorób serca.

Jednak znaczenie tego artykułu, mówi, jest takie, że dodaje ono warstwy przejrzystości nauce stojącej za tymi urządzeniami. Metody oceny stanowią centralną część procesu wzajemnej oceny, w ten sposób studia trafiają do akredytowanych czasopism. Zwolnienie metod przed wynikami powinno teoretycznie pozwolić ekspertom z całego serca na przyjrzenie się wynikom i zinterpretowanie ich z wyprzedzeniem w oczekiwaniu na ostateczny werdykt.

„Po opublikowaniu opublikowanego raportu ludzie zobaczą, co się dzieje. To papier do recenzji. To bardzo ważna część układanki ”- dodaje Kowey.